Плазмафузол — Йотта-Фарм
Новинка!

Плазмафузол

Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота  (код АТХ B05BB01)
Фармакотерапевтическая группа
Регидратирующее средство
Форма выпуска
Раствор для инфузий по 250 или 500 мл.

Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Плазмафузол относиться к фармакотерапевтической группе - регидратирующее средство, является многокомпонентным препаратом, состоящим из: Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид+Яблочная кислота.
Калий, кальций, магний и натрий – являются важными микроэлементами, необходимыми для функционирования организма человека (более подробно см. раствор для инфузий «Калия и магния аспарагинат», натрия хлорид инфузионный и инъекционный).
А для чего же к раствору, восполняющему объем потерянной организмом жидкости (кровопотеря, обильная рвота или диарея, обезвоживание в следствии длительной потери жидкости – например обильный, проливной пот во время инфекционных заболеваний и т.д) добавляют яблочную кислоту (или химическое название – малат)? Она играет важную роль во многих биохимических процессах, протекающих во всех клетках, в частности в клеточном дыхании – цикле Кребса, который называется так потому, что процессы происходящие в митохондриях («энергетическая станция клетки») происходят непрерывно. Данный цикл - перекрёстная точка метаболических путей. Им заканчивается катаболизм (распад), им начинается анаболизм (синтез). Открыл этот процесс Кребс Ганс, за что и получил Нобелевскую премию! Цикл Кребса: один и тот же цикл может и разрушать, и создавать, это универсальный процесс расщепления углеводов, липидов и некоторых других веществах, в присутствии кислорода. В ходе цикла Кребса происходит, кроме того, образование предшественников аминокислот, из которых организм человека в последствии «собирает» белки для построения мышц, в том числе сердца. Функции цикла Кребса:

  • анаболическая (синтез новых органических веществ);
  • энергетическая (питание организма);
  • катаболическая (превращение некоторых веществ в катализаторы);
  • транспортная (транспортировка водорода, участвующего в дыхании клеток).
Анионный состав «Плазмафузола» представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенный по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза (от лат. acidus – кислый) – смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности (уменьшению рН). Ацидоз – основа воспалительных процессов организма).

Раствор для инфузий «Плазмафузол» выпускаемый компанией АО «Фармасинтез» показан для замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития (см. так же препарат АО «Фармасинтез» раствор для инфузий «Рингера Ацетат»). Применяется в условиях стационара, в объёмах определяемым лечащим врачом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Плазмафузол является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенный по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Фармакокинетика

Так как Плазмафузол вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций находятся внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтеразы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду. Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацеат.

Показания к применению

Показания к применению Ионоплазм

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Противопоказания

Противопоказания

  • Гиперволемия,
  • Хроническая сердечная недостаточность III – IV функционального класса,
  • Почечная недостаточность с олигурией или ануерией,
  • Тяжелый общий отек,
  • Гиперкалиемия,
  • Гиперкальциемия,
  • Метаболический алкалоз.

С осторожностью

Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

  • сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,
  • гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостатосчности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Из-за присутствия кальция:
  • необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии;
  • раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,
  • после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.
Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушением дыхания.
Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и рН крови.
Плазмафузол должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

Плазмафузол вводится капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Рекомендуемые дозы

  • пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
  • детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,040 калия/кг массы тела/сутки.
Скорость введения
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.
Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг тела/ч, однако она зависит от возраста:
  • для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/ч;
  • для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/ч.
Продолжительность применения
Плазмафузол может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрацией функции почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).

Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Побочное действие и передозировка

Побочное действие

Встречаются описания гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.

Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.

Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора. Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Плазмафузол, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Передозировка

Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
Симптомы
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
Лечение
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание образования осадка Плазмафузол не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.
Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Плазмафузол в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Плазмафузол в соответствие с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентраци какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
Взаимодействия с натрием:

  • кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
Взаимодействие с калием:
  • суксаметоний,
  • калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),
  • такролимус, циклоспорин
могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействия с кальцием:
при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привезти к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Особые указания

Особые указания

Раствор имеет рН 5,1-5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.
Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из полиэтиленовой бутылки (полиэтиленового флакона) и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.
Оставшиеся неиспользованными объемы препарата поВведение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.длежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка (флакон) и фольга не повреждены.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска, условия хранения

Форма выпуска

По 250 или 500 мл в бутылки полиэтиленовые без колпачка или с навариваемым евроколпачком из полиэтилена, или пластиковым колпачком из полиэтилена, или пробкой инфузионной, или колпачком (евроколпачком) из полиэтилена, или колпачком укупорочным из полиэтилена, или крышкой из полиэтилена с двумя портами.

По 1 бутылке в пачке из картона коробочного или хром-эрзац вместе с инструкцией по применению.

По 1, 10, 20, 24 бутылок без пачек с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (ящик из картона гофрированного) (для стационаров).

На каждую полиэтиленовую бутылку и ящик наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из бумаги этикеточной марки А, или бумаги для печати офсетной.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Для заказа препарата «ПЛАЗМАФУЗОЛ» оптом, воспользуйтесь формой обратной связи ниже. Производитель лекарственного средства — группа компаний «Фармасинтез», выпускающая инфузионные и инъекционные растворы в удобной и безопасной упаковке, экономичной при утилизации. Доставка препаратов возможна во всей территории России.

Почему Йотта-Фарм?
Поставка медикаментов
по ценам заводов
производителей
Гарантия
высокого качества
продукции
Доставка
по всей территории
России
Все заводы работают в соответствии
с международными стандартами качества GMP и ISO 9001 : 2011
Заинтересовал товар?
Один из крупнейших в России дистрибьюторов
препаратов инфузионного и инъекционного применения
690091, Владивосток, ул. Алеутская, 11, оф. 1027
8 (800) 770-08-04, info@yotta-pharm.ru